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安特羅腸病毒疫苗越南三期臨床 下月完成收案、明年解盲

鉅亨網記者沈筱禎 台北
安特羅腸病毒疫苗越南三期臨床 下月完成收案明年解盲。(圖:AFP)
安特羅腸病毒疫苗越南三期臨床 下月完成收案明年解盲。(圖:AFP)

國光生 (4142-TW) 子公司安特羅 (6564-TW) 開發的腸病毒 71 型疫苗,有機會 10 月拿到台灣藥證,為搶攻東南亞市場,也在越南展開三期臨床試驗,預計下 (8) 月完成收案後,觀察一年後再解盲。

安特羅自 5 月開始在越南執行腸病毒 71 型疫苗三期臨床,收案人數逾 2000 位嬰幼童,包括 2 個月至 6 歲以下者,原預期 1-2 個月可以完成收案,不過受到疫情等外在環境因素影響,目標 8 月底前完成。

據了解,該臨床試驗待所有受試者完成施打後,需觀察一年,若有超過 10 個人感染病毒即達到解盲標準,順利的話,有望明年 8 月公布臨床數據結果。

安特羅表示,腸病毒 71 型疫苗在台臨床已經完成,並向衛福部食藥署 (TFDA) 申請藥證,目前相關補件程序進入尾聲,有機會 10 月取證、明年 3 月啟動銷售。此外,未來越南臨床數據出來後,也會把資料一併送至 TFDA。

據統計,台灣腸病毒疫苗施打對象為兩個月以上至 5 歲以下幼童,每年約有 80 萬人,以每人施打兩劑來算,年需求量約 160 萬劑。

安特羅受惠快篩試劑列入國家隊,第二季營收 7958 萬元,季增 511.66%、年增 56.93%;上半年營收 9209 萬元,年增 81.62%,雙創新猷,不過因腸病毒疫苗在越南啟動三期臨床試驗,整體研發費用高,單季轉盈仍有難度。

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