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〈智擎法說〉下半年兩項新藥有進展 二線小細胞肺癌三期試驗解盲

鉅亨網記者沈筱禎 台北 2022-07-27 16:52

智擎 (4162-TW) 今 (27) 日舉行法說,展望下半年,公司表示,旗下兩項藥品將有所進展,二線小細胞肺癌新藥三期臨床已經完成期中分析,後續會公布臨床數據結果、標靶新藥 PEP07 則推進至一期人體臨床試驗。

智擎將旗下胰腺癌新藥安能得 (ONIVYDE),拓展難治型適應症二線小細胞肺癌,其三期臨床試驗進入尾聲,公司透露,合作夥伴已經完成期中分析,該分析主要是為了依照倫理道德、病人權利,不希望提供病人無效治療,若臨床執行期間發現可能無法達到解盲目標,或是損害病人權益等,會被要求中斷試驗。

不過,以安能得與對照組的二線小細胞肺癌三期試驗來看,初步觀察是有機會達到解盲目標,雖然無法得知期中分析結果數據,但正向看待。

智擎表示,儘管隨著技術提升,非小細胞肺癌已經是紅海市場,不過惡性小細胞肺癌用藥的開發門檻高、5 年存活率小於 5%,仍具潛在商機,據美國藥廠統計,第一線用藥病人約有 3 萬人,會有 2.5 萬人惡化至二線用藥,由於病患可選擇的治療方案少,最後只剩 1.7 萬人。

以目前市面上二線小細胞肺癌用藥來看,傳統治療用藥 Topotecan 占 33%,其餘藥品因效果不佳,比重都不到 2 成,而智擎的二線小細胞肺癌新藥,三期臨床試驗對照組為 Topotecan,若最後數據結果正向,有望瓜分市場。

標靶新藥 PEP07 方面,智擎表示,近期早期同類型開發項目的國際授權案熱度增加,目前也接到多家藥廠邀約,不過該新藥仍處於早期發展階段,希望有更多臨床數據當作籌碼,未來也不排除提早授權。

從臨床前數據顯示,PEP07 在安全性、藥動性等特性表現佳,此外,PEP07 單獨或合併使用在血液腫瘤、PEP07 合併放射線療法使用在腦瘤等,具有療效。






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