浩鼎子公司圓祥向美申請抗癌新藥臨床 目標2024年完成
鉅亨網記者沈筱禎 台北 2022-08-12 17:39
浩鼎 (4174-TW) 子公司圓祥生技今 (12) 日公告,旗下雙特異性抗體抗癌新藥 AP203 向美國食藥局 (FDA) 提出一期人體臨床試驗申請,預計 2024 年完成。
圓祥開發的雙特異性抗體抗癌新藥 AP203,是以 PD-L1 及 CD137 為作用標的之第二代癌症免疫療法,可在激活毒殺性 T 細胞的同時降低細胞因子風暴,兼顧療效及不良反應。
圓祥向美國 FDA 提出 AP203 第一期人體臨床試驗申請後,待審查通過後,有望在 2024 年中完成。
根據 Fortune Business Insights 研究報告指出,2019 年全球整體抗腫瘤用藥市場規模為 1413 億美元,複合年成長率 11.6%。
不過圓祥研發中的雙特異性抗體抗癌新藥 AP203 尚處於臨床試驗階段,適應症的開發以尚未被滿足之醫療需求為主要目標,未來將綜合考量圓祥整體產品線發展與佈局後,擬定開發策略。
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