Axsome口服抑鬰藥物Auvelity獲FDA批准 將於第4季上市

Axsome Therapeutics (AXSM-US) 周五 (19 日) 表示，美國食品和藥物管理局 (FDA) 已批准該公司的口服抑鬱藥丸。其股價在盤前交易中飆升 38%。

FDA 的批准讓這家製藥商在競爭激烈的市場上為超過 2000 萬美國人提供最新的療法。Axsome 表示，這種名為 Auvelity 的治療藥物將在第 4 季上市。

該藥物可最快在一周內減輕抑鬱症狀，並將與現有的抗抑鬱藥競爭；後者通常需要更長的時間才能顯示出藥效。

Truist Securities 分析師 Joon Lee 表示，該批准「代表該公司的一個轉折點」，鑑於其快速的藥效，該藥物可能會取得商業上的成功。

新的抑鬱症治療方法很少見，抗抑鬱藥領域也充斥著失敗。嬌生公司 (JNJ-US) 的鼻噴霧劑 Spravato 於 2019 年獲得批准，是 30 多年來第一個新型抗抑鬱藥。

FDA 在去年發現該公司的行銷申請存在缺陷，直至今日 Axsome 藥丸才獲得批准。

Auvelity 針對包括血清素在內的多種神經傳導，在 2019 年的後期試驗中成功減輕了重度抑鬱症 (MDD) 的症狀。