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三葉草生物(02197):新冠候選疫苗獲得歐盟GMP認證

經濟通新聞 2022-09-20 16:46


  《經濟通通訊社20日專訊》三葉草生物(02197)公布,公司的合同開發生產商(CDMO)已經獲得歐盟藥品生產質量管理規範(歐盟GMP)認證,用於生產三葉草生物主要的新冠候選疫苗SCB-2019。該歐盟GMP認證與公司向歐洲藥品管理局已遞交的註冊申請相關聯,為該CDMO成功通過愛爾蘭衛生產品監管局核查後獲得,標誌著SCB-2019的生產符合歐盟的質量和安全標準。

  集團指,將致力於在2022年下半年完成向中國國家藥品監督管理局、EMA和世界衛生組織遞交SCB-2019(CpG 1018╱鋁佐劑)的註冊申請,同時為獲得批准後在中國和全球進行商業化做好準備。(ac)

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