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聯亞生技新冠疫苗未通過台灣EUA 將持續收集效力數據

鉅亨網記者沈筱禎 台北
聯亞生技新冠疫苗台灣EUA未通過 將持續收集效力數據。(圖:AFP)
聯亞生技新冠疫苗台灣EUA未通過 將持續收集效力數據。(圖:AFP)

聯亞藥 (6562-TW) 今 (26) 日代母公司聯亞生技公告,旗下新冠肺炎疫苗 UB-612 向台灣衛福部食藥署申請緊急使用授權(EUA),近期收到回復函,內容提到不予同意該申請案,公司強調,將持續收集受試者疫苗效力數據。

回顧聯亞生技新冠疫苗審查狀況,去年 6 月 30 日第一次向台灣衛福部食藥署申請新冠肺炎疫苗 UB-612 的專案製造 (緊急使用授權 EUA),經食藥署同年 8 月 15 日召開專家會議審查,UB-612 未符合「新冠疫苗專案製造或輸入技術性資料審查基準」。

聯亞生技不服審查結果,去年 10 月 4 日提訴願,今年 9 月 5 日收到行政院訴願判決書,判決結果為訴願駁回。此外,今年 3 月初第二次向食藥署申請 EUA 後,近期取得函復,內文提到不予同意申請案。

聯亞生技表示, 全球新冠肺炎疫情仍未能有效控制,且變異株疫情依舊肆虐,截至 9 月 25 日止,全球有 6.1 億人確診,國內也有 625 萬人確診,累計 10828 人死亡。全球各國政府與疫苗廠積極投入變異株疫苗開發與擴大疫苗接種,現階段疫苗仍為全球重要的關鍵防疫物資。

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