信達生物（１８０１）抗血管生成藥「希冉擇」獲內地批准治療肝癌

　　《經濟通通訊社１０日專訊》信達生物製藥（０１８０１）公布，國家藥監局已經正式批准抗血管生成藥物「希冉擇」（雷莫西尤單抗）用於既往接受過「索拉非尼」治療且甲胎蛋白大於或等於４００ｎｇ╱ｍＬ的肝細胞癌患者的治療的新適應症上市申請。

　　「希冉擇」於今年３月已在中國大陸獲批聯合紫杉醇用於在含氟尿嘧啶類或含鉑類化療期間或化療後出現疾病進展的晚期胃或胃食管結合部腺癌患者的治療，是國內首個且唯一被批准用於晚期胃癌二線治療的靶向藥物。

＊「塞普替尼」上市申請獲批＊

　　另外，該公司公布，國家藥監局已經正式批准高選擇性ＲＥＴ抑制劑「塞普替尼」的上市申請，用於治療轉染重排基因融合陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（「ＮＳＣＬＣ」）成人

患者、需要系統性治療的晚期或轉移性ＲＥＴ突變型甲狀腺髓樣癌（「ＭＴＣ」）成人和１２歲及以上兒童患者、以及需要系統性治療且放射性碘難治的晚期或轉移性ＲＥＴ融合陽性甲狀腺癌（「ＴＣ」）成人和１２歲及以上兒童患者。

　　該公司今年３月與禮來製藥進一步深化腫瘤領域的戰略合作，其中包括公司從禮來獲得「希冉擇」及「塞普替尼」在中國的獨家商業化權利，全權負責定價、進口、營銷、分銷和銷售推廣。（ｍｈ）