歌禮製藥（０１６７２）猴痘症新藥獲美國ＦＤＡ批准臨床試驗
經濟通新聞 2022-11-16 08:38
《經濟通通訊社１６日專訊》歌禮製藥－Ｂ（０１６７２）公布，美國食品藥品監管局（ＦＤＡ）已批准其ＡＳＣ１０猴痘適應症新藥臨床試驗申請。基於已有數據，美國ＦＤＡ已批准ＡＳＣ１０以８００毫克、每天兩次的劑量開展隨機、雙盲、安慰劑對照的Ｉｂ期研究，以評估ＡＳＣ１０片劑在猴痘病毒患者中的安全性、耐受性、療效以及藥代動力學。（ｍｈ）
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