沛嘉醫療(09996)治療二尖瓣反流系統臨試首位患者入組
經濟通新聞 2022-12-05 07:53
《經濟通通訊社5日專訊》沛嘉醫療-B(09996)公布,於11月24日,已就GeminiOne經導管瓣膜緣對緣修復(TEER)系統的多中心註冊臨床試驗入組首位患者。首例手術於雲南省阜外心血管病醫院完成。手術過程順利,整體器械操作時長約30分鐘。
標值法研究,旨在評估該系統治療中重度或重度退行性二尖瓣反流的安全性及有效性。該多中心註冊臨床試驗的結果將被納入該集團未來向國家藥品監督管理局提交的註冊申請。(wh)
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