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高端新冠疫苗泰國三期試驗 免疫原性優於AZ

鉅亨網記者沈筱禎 台北 2022-12-05 19:20

高端疫苗 (6547-TW) 今 (5) 日公告,旗下新冠肺炎疫苗在泰國執行的三期臨床試驗結果顯示,高端新冠疫苗安全性良好、且免疫原性優於 AZ 疫苗,其數據將成為申請國際認證的重要資料。

高端在泰國執行的新冠肺炎疫苗三期免疫橋接臨床試驗,是以 AZ 疫苗做為比對疫苗,評估免疫原性的優越性 (superiority),此試驗是向國際嚴謹法規單位諮詢結果而設計,受試者涵蓋 40% 的 65 歲以上高齡族群,並在不同族群驗證高端新冠疫苗的免疫優越性。

根據臨床結果顯示,高端新冠疫苗安全性良好、免疫原性優於 AZ 疫苗,與台灣執行的擴大臨床二期及巴拉圭三期免疫橋接試驗結論相近。以細胞免疫而言,施打 2 劑高端新冠疫苗在不同年齡層、不論是否曾經感染的受試者,皆產生 TH1 細胞免疫偏向,並對新冠病毒抗原產生良好 T 細胞免疫反應。

其中,在全體符合計畫分析族群中,施打 2 劑高端新冠疫苗產生的中和抗體效價為 AZ 的 3 倍;在高齡受試者中,產生中和抗體效價則為 AZ 的 2.8 倍,結合抗體 IgG 則為 AZ 的 3.4 倍。

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