《國企紅籌》君實生物(1877)聯合治療兩癌申請獲歐藥局受理

　　《經濟通通訊社6日專訊》君實生物(01877)(滬:688180)公布,收到歐洲藥品管理局通知,特瑞普利單抗聯合順鉑和吉西他濱用於局部復發或轉移性鼻咽癌患者的一線治療、特瑞普利單抗聯合紫杉醇和順鉑用於不可切除局部晚期╱復發或轉移性食管鱗癌患者的一線治療的上市許可申請已獲得該局受理。

　　該集團指,特瑞普利單抗的6項適應症已於中國獲批,至於美國食品藥品監督管理局受理重新提交的特瑞普利單抗聯合吉西他濱╱順鉑作為晚期復發或轉移性鼻咽癌患者的一線治療和單藥,用於復發或轉移性鼻咽癌含鉑治療後的二線及以上治療的生物製品許可申請,處方藥用戶付費法案的目標審評日期定為本月23日。(wh)