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《國企紅籌》榮昌生物RC118獲FDA頒2項孤兒藥資格認定

經濟通新聞

  《經濟通通訊社8日專訊》榮昌生物(09995)(滬:688331)宣布,自主研發的創新性抗體偶聯藥物RC118,獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)頒發2項孤兒藥資格認定,分別針對治療胃癌(包括胃食管交界癌)及胰腺癌。

  公司稱,RC118目前正在開展治療Claudin18.2表達陽性患者的局部晚期不可切除或轉移性惡性實體瘤的I期臨床試驗。目前正在進行劑量爬坡研究,並表現出良好的安全性與耐受性。

  RC118是由公司自主研發的新型靶向Claudin18.2的抗體偶聯藥物(ADC),亦是公司第4款進入臨床研究的ADC產品。(rh)



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