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【新冠肺炎】國家藥監局:加強新冠藥物應急審評審批

經濟通新聞 2022-12-20 11:11


  《經濟通通訊社20日專訊》國家藥監局副局長黃果今天在新聞發布會上表示,為了給疫情防控提供更多更好的「武器」,國家藥監局啟動應急審批程序。截至目前,已附條件批准新冠病毒疫苗5個,另有8個新冠病毒疫苗經有關部門論證同意後納入緊急使用;批准治療藥物11個、各類檢測試劑128個。後續還將繼續實行研審聯動,加快新冠肺炎臨床診療急需藥品的審評審批。

  對於已經上市但需要擴大供給的,各級藥品監管部門將採取靠前服務,加快藥品上市後變更審批程序,允許企業採取委托生產等多種辦法,快速增產擴能。

  此外,國家藥監局與衛生健康、中醫藥管理等部門聯合印發通知,要求各省級藥品監管部門對兒童用醫療機構配制制劑的調劑使用申請實施快速審批,原則上應當在3個工作日內完成審批。(ct)


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