康方生物:夥中生製藥非小細胞肺癌藥物聯合化療獲藥監局上巿批准

　　《經濟通通訊社16日專訊》康方生物(09926)公布與中國生物製藥(01177)共同開發的抗PD-1單克隆抗體藥物「安尼可」(派安普利)聯合化療用於一線治療局晚期或轉移性鱗狀非小細胞肺癌(sq-NSCLC),正式獲得國家藥品監督管理局上巿批准。

　　　　該公司解釋,此次新適應症的獲批是基於一項隨機、雙盲、多中心III期臨床試驗,共入組350例局晚期或轉移性sq-NSCLC且既往未接受過全身系統　性治療的受試者。

根據研究結果顯示,派安普利單抗聯合化療組在所有療效終點均顯示出一致的療效獲益,顯著降低疾病進展和死亡風險,而在安全性方面,與單純化療相比,不良事件和嚴重不良事件發生率無明顯差異。(mh)