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華安醫學通過上市審議三喜臨門

撰文/萬寶週刊陳澤樂 2023-02-21 09:30

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證交所 2 月 7 日召開第 772 次「有價證券上市審議委員會」，審議通過華安醫學 (6657-TW) 初次申請股票上市案。華安醫學 (6657-TW) 創立於 2012 年，於 2015 年取得經濟部生技新藥公司資格。目前申請上市資本額為 6.68 億元(含私募 4,130 萬元)，主要業務為新藥開發、檢測分析服務及試劑銷售；董事長為邱壬乙，總經理為陳翰民，董事共有六席，全體董事持股比率 16%，輔導上市承銷商為中國信託證券。

華安醫學 (6657-TW) 為純台灣本土人才從事醫藥創新研發的公司。2022 年 9 月已有新藥 ENERGI-F703 糖尿病足潰瘍外用凝膠向美國食品藥物管理局 (FDA) 申請美國執行人體三期臨床試驗(IND)。

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並於 2023 年 01 月 19 日接獲通知，研發中新藥 ENERGI-F703EB 獲美國食品藥物管理局 (FDA) 孤兒藥開發辦公室 (OOPD) 認證信函通知，授予罕見兒科疾病認定(Rare Pediatric Disease Designation, RPD)。ENERGI-F703EB 孤兒藥資格可運用在治療遺傳性表皮分解性水皰症(EpidermolysisBullosa, EB, 俗稱泡泡龍)，未來 ENERGI-F703EB 上市後，即有資格取得「優先審核憑證」(Priority Review Voucher, PRV)。現階段還有 10 項新藥在臨床 IND 準備中，並已經有多家國際大藥廠洽談授權中，受到國內外新藥界的肯定，是台灣本土新藥研發公司的典範。

{台灣醫藥廠商通過孤兒藥資格共二十餘家，近期有: 漢達 (6620-TW) 美國子公司的多發性硬化症 505 (b)(2)新藥 Tascenso(0.5mg)，仁新醫藥 (6696-TW) 在美國掛牌子公司的眼科病變斯特格氏症 (Stargardt Disease) 新藥，藥華藥 (6446-TW) 的罕見血液病變紅血球增多症 (P1101) 新藥..… 等}

華安醫學新藥研發掌握三個策略；1. 快，2017 公開發行，2018 有兩項新藥開發進入臨床二期收案，2023 有新藥進入美國臨床三期收案。2. 狠，專利之 ENERGI 平台，包含巴金森氏症、阿茲海默症、癌惡病質症約有十項不同領域藥物開發案，並可同時與國外大廠藥物結合，具備面對全球各領域的發展條件。3. 準，不跟隨市場潮流只做癌症大藥競爭，而選定最需要「自癒」傷口癒合的新藥開發，市場競爭者少，但病患人數極多。

華安醫學 (6657-TW) 專利之 ENERGI 技術平台，活化細胞能量調節關鍵酵素 AMPK（AMP-activated protein kinase），增加細胞能量 ATP（adenosine triphosphate），以促進人體受傷細胞自癒（healing）」，為全世界少數能結合個人體內能量自癒本身疾病的新路徑。因此，面對競爭對手採用「處理（treatment）」，不但不會產生競爭性，反而可以藉由自癒（Self-healing）＋處理（treatment）＝復原（recovery），使雙方合作達到加乘結果。

為了增加 MIT 的研發能量，華安醫學與國內多家大學研發團隊，進行多項研發專案合作，加速華安醫學利用增加細胞能量與數量的模式。由華安醫學提供研發經費，結合各校原有研發專業能力，開發適合各種不同疾病的治癒途徑及藥物，期望為 MIT 在國際醫療領域，開創台灣之光的榮耀。