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東洋林全:生技業管制需與時俱進 應發展精準醫療新領域

鉅亨網記者沈筱禎 台北 2023-03-15 17:59

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東洋董事長林全。(鉅亨網資料照)

東洋 (4105-TW) 董事長林全為台灣玉山科技協會第十一屆常務理事,針對台灣生技產業發展提出看法,他表示,台灣生技業管制應與時俱進、適時鬆綁,才能有助於推動生技產業發展,目前台灣可以發展精準醫療、再生醫療等新領域追上國際。

林全指出,製藥產業面臨高度管制、產業鏈薄弱等困境,本土藥廠在大分子、小分子藥物全球市場發展都已成形下,追趕得很辛苦,也錯過最好機會,反而在新的領域,如精準醫療、再生醫療等,台灣與其他國家都處於起跑點,還有領先發展機會。

提到生技產業發展有望帶動台灣經濟成長,林全認為,產業發展政策須符合比較利益原則,雖然製藥產業涵蓋研發、生產製造以及銷售,不過很難全部連結起來,尤其是銷售端,主因在於全球通路掌握在大型國際藥廠,很多小型本土藥廠的新藥研發到二期臨床試驗時就會併入大廠,因此全世界很多新藥都掌握在國外大藥廠手中。

林全表示,金融業和生技業是兩個具高度管制的產業,但差別在於金融業的管制機關是金管會,基於穩定國人的金融安全和市場安定而給予管制,且金管會也負有發展金融產業的責任,內部協調相對容易。

而生技業的管制和發展卻分屬不同部會,管制機關是衛福部,為了維護人民健康福祉和醫療權益為出發而制定政策,發展產業並非其職責;發展產業必須把產品推廣到海外市場銷售,這是經濟部業務範疇,因此兩部會是否能夠同時協調具有前瞻觀念的人才協助醫藥產業,是很重要的事。

林全進一步說,政府對於產業發展上扮演的角色有限,任何產業不可能端靠政府而蓬勃發展,政府只要創造正向的企業環境,不要製造妨礙企業成長的遊戲規則,讓企業綁手綁腳,太多管制反而會適得其反,政府應檢視現今的管制措施,對於有礙國內生技產業發展的管制措施,可評估予以適當解除或放寬。

林全舉例,食藥署修正「十大醫藥先進國核准上市滿十年新藥」(簡稱 NCE-2) 的十年限制,縮短為「上市滿五年」,年限限制縮短後,原先須等年限到期才能開發類新藥 (NEC-2) 的本土藥廠就可以節省很多時間,廠商可提前送件、提前生產,進而提升藥廠生產能力與機會,有利於加速本土藥品研發,對於學名藥發展有幫助。






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