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三福化攜手瑞格 取得亞洲急性GVHD新藥開發、商業權

鉅亨網記者張博翔 台北 2023-03-29 15:57

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三福化攜手瑞格 取得亞洲急性GVHD新藥開發、商業權(圖:記者張博翔攝)

三福化 (4755-TW) 旗下子公司三福生技今 (29) 日宣布,將與自體免疫細胞醫療公司瑞格國際生技簽署授權協議,取得亞洲區急性移植物抗宿主疾病 (GVHD) 新藥 RGI-2001 開發與商業化權利,新藥預計年底前向美國 FDA 申請第三期臨床實驗,並同步在台啟動二階段臨床實驗。

RGI-2001 目前已在美國 FDA 通過第二期臨床實驗,藥效、安全性結果正面,三福生技表示,雙方將在第四季前在美啟動第三期臨床實驗,並加速新藥亞洲的發展,預計將於今年底也向台灣衛服部申請新藥臨床實驗。

三福生技表示,將支付里程金予瑞格,未來新藥通過將能展開藥物銷售,且未來相關藥物適應症,公司在授權區域內保有開發、商業化的優先議約權。

急性 GVHD 是病患在血癌等癌症治療時,異體造血幹細胞移植時引起排斥反應的致命併發症,捐贈者免疫細胞將受贈者細胞、器官是為外來物進行攻擊,導致皮膚疹、肝臟問題、腹瀉,感染風險等全身性症狀。

臨床資料顯示,異體造血幹細報移植案例中,儘管食用預防性免疫抑制劑,仍有 2-4 成病患產生急性 GVHD,嚴重將導致非復發性死亡,而 RGI-2001 新藥將能有效抑制 T 細胞過度免疫反應。

三福化董事長巫信弘強調,公司早期便生產檸檬酸產品開拓食品添加劑市場,並引進杜邦旗下益生菌產品,隨後拓展至新藥研發業務,生技事業也逐步擴大,如今創新治療藥物將納入 RGI-2001,強化自體細胞免疫產品組合,都符合公司長期研發策略。





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