藥明巨諾(02126)醫紅斑狼瘡新藥臨床試驗申請獲批

　　《經濟通通訊社11日專訊》藥明巨諾-B(02126)公布,瑞基奧侖賽注射液用於治療中重度難治性系統性紅斑狼瘡的新藥臨床試驗申請已獲得中國國家藥品監督管理局的默示許可。

　　該集團指,本研究是一項關於難治性系統性紅斑狼瘡成人患者的開放、單臂、多中心的I╱II期研究。I期研究為劑量爬坡研究,旨在評估relma-cel的安全性、耐受性,並確定II期推薦劑量(RP2D)。(wh)