復銳醫療:一肉毒桿菌毒素授權產品獲藥監局受理審評註冊
經濟通新聞 2023-04-11 17:48
《經濟通通訊社11日專訊》復銳醫療科技(01696)宣布,復星產業再授權產品RT002(DaxibotulinumtoxinA型肉毒桿菌毒素)用於暫時性改善成人因皺眉肌,或降眉間肌活動引起的中度至重度皺眉紋的藥品註冊申請,於近日獲國家藥品監督管理局審評受理。
公司稱,中國境內尚無DaxibotulinumtoxinA型肉毒桿菌毒素的產品上市銷售。公司於去年12月獲復星產業再授權關於該新藥在區域內(即中國內地、香港及澳門特別行政區,下同)使用、進口、銷售及其他商業化(不包括製造)的權利許可,原授權方美國Revance Therapeutics, Inc。仍為該新藥在區域內的權利人。
該新藥為生物製品,擬用於治療美容適應症。根據再許可協議,RT002美容適應症應用於治療、減少及╱或消除人體幼紋及皺紋,包括但不限於面部眉間紋及魚尾紋。(rh)
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