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昱厚新冠新藥二期試驗完成病患投藥 6月底前公布數據

鉅亨網記者沈筱禎 台北 2023-04-25 17:24

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昱厚新冠新藥二期試驗完成病患投藥 6月底前公布數據。(圖:shutterstock)

昱厚 (6709-TW) 今 (25) 日表示,旗下治療新冠肺炎 (Covid-19) 新藥 AD17002-SC 台灣 2a 期臨床試驗,完成最後一位病患投藥,經過治療與觀察後,整合所有受試者數據進行盲性分析及資料處理,預計 6 月底前公布統計結果。

此臨床為一項隨機分組、安慰劑對照試驗,收治 30 位新冠肺炎患者,分成輕症與中症等二組,在 5 天內與 15 天內於鼻腔進行三次給藥,每次 20 微克的 AD17002-SC,以評估安全性、耐受性及潛在療效,而最後一位病患正式完成收案,待療程結束後將進行相關安全性和療效等數據分析。

根據 AD17002-SC 的臨床前資料顯示,AD17002-SC 能在病毒入侵第一關上呼吸道黏膜時就被擋掉,無法在體內進一步發展;此外,在感染早期使用更可有效保護呼吸道及肺部,且具高安全性,無明顯副作用,屬於廣效性新冠肺炎免疫治療藥物。AD17002-SC 目前也同時在印尼進行治療新冠肺炎的二 / 三期人體臨床試驗。

昱厚指出,新冠肺炎雖然已經降級改類,但其流感化趨勢,對人類的健康威脅有增無減,近期印度等地區也因 omicron 變異株 Arcturus 流行,造成疫情上升及出現新的病症,顯示 Covid-19 難以消失或沉默,需要有更多的藥品及治療方式。

再者,市場上迄今尚未有在上呼吸道黏膜直接建立抗病毒免疫保護性的產品,加上鼻噴劑型更具安全及使用便利之優勢,因此看好 AD17002-SC 會是下一代新冠治療藥物的發展主流之一,預計今年 6 月在 2a 期臨床試驗結果出爐後,將加大國際授權或合作開發的機會,爭取藥物及早上市。






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