《國企紅籌》君實生物(01877)注射液上市申請獲受理
經濟通新聞 2023-04-26 07:53
《經濟通通訊社26日專訊》君實生物(01877)(滬:688180)公布,收到國家藥品監督管理局核准簽發《受理通知書》,產品重組人源化抗PCSK9單克隆抗體注射液,產品代號為JS002的新藥上市申請已獲得受理。
該集團指,JS002是由其自主研發的重組人源化抗PCSK9單克隆抗體,該集團是國內首個獲得該靶點藥物臨床試驗批件的中國企業。國內已有兩款進口抗PCSK9單抗獲批上市,尚無國產抗PCSK9單抗獲批上市。(wh)
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