臨床數據顯示 禮來阿茲海默氏症藥物多納單抗可顯著減緩病情惡化

根據禮來公司 (LLY-US) 周三 (3 日) 發布的臨床試驗數據，該公司生產的治療阿茲海默氏症的多納單抗 (donanemab) 顯著減緩了這種影響心智發展的疾病惡化。

禮來公司的數據顯示，與未接受治療的患者相比，在為期 18 個月的研究中每月接受抗體輸注的患者，在記憶力、思維和日常活動能力方面的下降速度要慢 35%。

根據試驗結果，服用多納單抗的患者在研究期間惡化到疾病下一階段的可能性降低了 39%。

但試驗也出現與腦腫脹和出血相關的風險，後者在極少數情況下可能很嚴重甚至致命。試驗中有 3 名參與者死於這些副作用。

禮來公司指出，禮來計畫最快在本季向美國食品和藥物管理局 (FDA) 申請批准多納單抗。該試驗研究了阿茲海默氏症早期階段的個體，這些個體已確認存在與該疾病相關的腦斑塊。

禮來公司科學和醫學長 Daniel Skovronsky 博士說，donanemab 在臨床試驗中證明了所有阿茲海默氏症治療的最高水平療效。他說，該公司正在努力讓 donanemab 盡快獲得批准並上市。

禮來之前曾申請 donanemab 的加速批准。但 FDA 在 1 月拒絕了該請求，並要求該公司提供更多有關接受該抗體至少 12 個月的患者的數據。禮來當時無法獲得數據，因為許多患者在 6 個月時就停止給藥，因為治療可以快速清除斑塊。

根據周三公布的數據，有 47% 接受多納單抗治療的患者在治療開始一年後未疾病未見惡化，而未接受抗體治療的患者比率則為 29%。

超過半數患者在第一年完成治療，72% 的患者在 18 個月內完成治療。

在一項單獨的測量中，接受多納單抗治療的患者在第 18 個月時的日常活動能力下降幅度減少了 40%。這意味著與未接受治療的人相比，他們可以更能自主管理財務、開車、追求愛好和進行對話。