《國企紅籌》麗珠醫藥(01513)兩產品獲批新適應症
經濟通新聞 2023-05-08 07:53
《經濟通通訊社8日專訊》麗珠醫藥(01513)(深:000513)公布,收到國家藥品監督管理局核簽發藥品註證書,注射用艾普拉唑鈉新適應症獲得註冊批准,新適應症即預防重症患者應激性潰瘍出血,目前注射用艾普拉唑鈉新適應症累計直接投入的研發費用約為4253萬元人民幣。
另外,該集團指,控股子公司珠海市麗珠單抗生物技術收到國家藥品監督管理局核准簽發藥品補充申請批准通知書,批准托珠單抗注射液增加用於CAR-T細胞引起的嚴重或危及生命的細胞因子釋放綜合症以及用於2歲或2歲以上兒童的活動性全身型幼年特發性關節炎兩個適應症。(wh)
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