台康生(6589-TW)今(16)日宣布，旗下乳癌生物相似藥EG12014，商品名益康平凍晶注射劑150毫克)正式收到台灣衛福部核准函藥證，將先搶攻自費市場，同時申請健保藥價，擴大使用族群。台康生開發的乳癌生物相似藥EG12014，是用於治療早期HER2陽性乳腺癌及轉移性乳癌及胃癌患者。乳癌是最常見的癌症類型之一，2021年約有232萬例病患，大約20%的乳癌患者的腫瘤為HER2陽性。此外，癌症也是全球兩大主要死因之一，目前原廠藥賀癌平Herceptin全球銷售額達21.42億瑞士法郎(約26.4億美元)，加上生物相似藥全球銷售額超過49億美元。其中台灣去年賀癌平Herceptin銷售值達新台幣23.88億元，也是健保給付支出前五大藥品品項。台康生乳癌生物相似藥EG12014為首個台灣自行開發的生物相似藥並獲得衛福部批准，將有助於增加患者獲得高品質、改善生活的藥物的機會，並為醫療保健系統節省開支。對於未來銷售方面，台康生表示，兩年前已建構市場銷售團隊，積極參與生物相似藥在台灣推廣及教育，再者，該產品在國際多國多中心臨床三期試驗中，台灣有6個主要醫學中心進行收案，具有實際台灣病患的數據證實其安全性與療效與原廠相同，相信藥品品質會帶給醫師與病患信賴。除了台灣市場外，EG12014在中國、日本、南韓及俄羅斯之銷售也屬台康所有權，也將找尋區域夥伴共同合作銷售。另外，台康生第二個生物相藥EG1206A目前也完成臨床一期試驗，為第二代HER2陽性標靶抗體藥物Perjeta的生物相似藥。
