寶齡腎臟新藥原料藥檸檬酸鐵 獲中國受理審查

寶齡富錦 (1760-TW)5 日晚間公告，旗下腎臟新藥拿百磷 (Nephoxil) 原料藥檸檬酸鐵的上市登記進口案，獲得中國國家藥監局受理審查通知；未來將與拿百磷製劑一起審查，待審查通過後，寶齡將可在中國獲得原料藥檸檬酸鐵與拿百磷製劑共兩張藥證。

公司說明，根據 2020 年中國新修藥品註冊管理辦法之關聯評審批制度要求，化學原料藥需要申請登記產品訊息與相關研究資料，因此腎臟新藥拿百磷的原料藥檸檬酸鐵，依據其相關規定進行登記申請。

寶齡補充，根據中國祭出的新法規，新藥的原料藥與新藥製劑產品都需要提出申請，預計審查時間至少一年。

寶齡腎臟新藥拿百磷，是與中國合作夥伴山東威高寶齡完成文件送審，除了拿百磷原料藥獲受理審查，拿百磷中國藥證也有望進入實質審查，待拿百磷取得中國藥證與上市後，寶齡可認列人民幣億元里程碑金。