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國光生自動化充填包裝線 五度通過歐盟查廠認證

鉅亨網記者沈筱禎 2023-07-18 16:41

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國光生自動化充填包裝線 五度通過歐盟查廠認證。(取自官網)

國光生 (4142-TW) 今 (18) 日宣布,自動化充填包裝線第五度通過歐盟 GMP 認證,整體年產量上看 1 億劑,將有助於爭取更多希望進入歐盟市場的合作夥伴,開發國際 CDMO 訂單。

國光生表示,歐盟平均每二年查廠一次,過去疫情期間也曾啟用視訊加書面審查取代實地查核;今年 5 月歐盟派員實地查廠,查核範圍包括二條充填包裝產線,以及天道和賽諾菲兩項國際代工產品;7 月初歐盟 EMA GMP 官網公告查核結果,國光已順利通過歐盟 GMP 認證。

國光生第二條自動化產線,產能全開年產能可達 8000 萬劑,再加上第一條產線產能,年產量上看 1 億劑,國光也將加速國際化腳步,爭取流感疫苗、腸病毒疫苗的國際訂單及國際充填代工業務接洽。

國光生表示,雖然第二條充填包裝線建置期間逢新冠疫情、邊境管制的嚴峻考驗,仍排除萬難,在衛福部、疾管署及外交部、駐外館大力協助下,讓來自德國、義大利等國外籍機師及工程師如期來台安裝大型機台,並順利完成自動化產線試運轉作業。2021 年先獲台灣衛福部食藥署 GMP 認證,2023 年再獲歐盟 GMP 認證。






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