和黃醫藥(00013)淋巴瘤藥物在華橋接研究完成患者入組

　　《經濟通通訊社12日專訊》和黃醫藥(00013)公布,他澤司他(tazemetostat)在中國的一項橋接研究已完成患者入組。該項研究是一項多中心、開放標籤的II期臨床試驗,旨在評估他澤司他用於治療復發╱難治性濾泡性淋巴瘤患者的療效、安全性和藥代動力學。

的EZH2甲基轉移酶抑制劑。和黃醫藥達成一項戰略合作,負責在中國大陸、香港、澳門和台灣進行他澤司他的研究、開發、生產以及商業化。2022年5月,他澤司他的臨床急需進口藥品申請獲海南省衛生健康委員會和海南省藥品監督管理局批准,於海南博鰲樂城國際醫療旅遊先行區使用,用於治療某些上皮樣肉瘤和濾泡性淋巴瘤患者,與美國食品藥品監督管理局(FDA)已批准的標籤一致。2023年3月,他澤司他於,澳門獲批上市,於,香港提交的上市許可申請自2022年12月起正在審評中。(mh)