石四藥(2005)新藥前列地爾注射液獲藥監局發臨床試驗通知書
經濟通新聞 2023-10-20 12:25
《經濟通通訊社20日專訊》石四藥集團(02005)公布,集團的化學藥品第3類新藥前列地爾注射液,已取得中國國家藥品監督管理局簽發的臨床試驗通知書,將擬對以下適應症開展臨床試驗:改善慢性動脈閉塞症引起的四肢潰瘍及靜息疼痛、改善糖尿病、進行性全身性硬化症及系統性紅斑狼瘡中的皮膚潰瘍、改善振動病外周血運障礙引起的自覺症狀及外周循環神經運動功能障礙的恢復、維持動脈導管依賴性先天性心臟病中動脈管的通暢,及增強特定造影劑的造影能力。
集團是目前首家及獨家拿到該臨床批件,亦是集團首個高端複雜注射劑驗證性臨床批件。
(ky)
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