《國企紅籌》復宏漢霖(02696)獲巴西兩項GMP證書認證

　　《經濟通通訊社20日專訊》復宏漢霖(02696)宣布,附屬上海復宏漢霖生物製藥有限公司收到巴西國家衛生監督管理局(ANVISA)頒發的兩項《Good　Manufacturing　Practices　Certificate》(GMP證書),分別為原液線(DS)與製劑線(DP)的認證。

　　據此,公司上海徐匯基地順利通過ANVISA針對HLX01(利妥昔單抗注射液)及HLX02(注射用曲妥珠單抗)原液(DS)與製劑(DP)的GMP檢查。

　　公司稱,HLX01截至本公告日,漢利康已獲批適應症包括非霍奇金淋巴瘤,慢性淋巴細胞白血病(CLL),及類風濕關節炎(RA)。HLX02用於HER2陽性的乳腺癌輔助治療療、HER2陽性乳腺癌及胃癌治療。(rh)