禮來持續尋求英國批准減肥注射筆
鉅亨網編譯張祖仁 2023-11-09 22:07
禮來公司 (LLY-US) 周四 (9 日) 表示,用於治療肥胖和糖尿病的 Mounjaro 藥物的注射筆尚未在英國獲得批准,增加了該產品上市時間的不確定性。
英國監管機構周三 (8 日) 批准該藥物用於減肥。
這家美國公司發言人發表聲明表示:「我們已經提交了 Tirzepatide 的替代設備說明,以供監管部門批准。我們將繼續與相關政府機構密切合作,並致力於確保可持續供應。」
Tirzepatide 是 Mounjaro 中活性藥物成分的名稱。
發言人補充說,遭到質疑的注射裝置與禮來公司計劃在美國使用的減肥藥注射筆不同;後者在美國被重新命名為 Zepbound。在英國,禮來公司將使用單一注射筆來對抗第 2 型糖尿病和肥胖症。
英國藥品監管機構藥品和保健品監管局 (MHRA) 在回應置評請求時表示:「由於商業機密,我們無法確認任何潛在或正在進行的申請的狀態或時間表。」
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