華安醫學創國內首家DFU新藥授權國際藥廠 新藥上市後EPS大躍升

撰文: 陳澤樂

華安醫學 (6657-TW) 於 11 月 10 日宣布將公司 ENERGI-F703DFU 用於治療糖尿病足潰瘍新藥獨家授予 TRPharm 在土耳其之商業化權利，及中東、獨立國協及北非市場之優先議約權，未來 ENERGI-F703DFU 將由 TRPharm 負責授權地區之市場商品化以及銷售。TRPharm 為全球性的創新型醫療保健公司，在土耳其生物相似單抗藥查登數量最多且銷售管道綿密的一家國際型藥廠。

以華安 ENERGI-F703DFU 二期臨床試驗數據來看，華安的優勢是針對糖尿病足潰瘍大傷口族群。一般而言大型慢性傷口是很難於 12 週之內癒合，由於土耳其、阿拉伯國家等中東地區的人偏好甜食，所以罹患糖尿病足潰瘍 (DFU) 的病患比例相當高。根據土耳其伊斯坦堡大學發表的回顧性研究，土耳其屬於發展中國家，但醫療照護水平相對落後，平均罹患糖尿病之病程高達 17.4±7.4 年。另 National Library of Medicine 資料顯示，土耳其人均醫療費用為 2,014 美元，但每位 DFU 患者年均費用是該金額的 14 倍。2014 年土耳其的衛生總費用為 80 億美元，而 DFU 總費用已佔土耳其年度衛生總費用的 3%，推估土耳其治療 DFU 年度費用高達 2.4 億美元，若華安取得藥品整體銷售收益 35%，並保守預估取得 5% 市佔率，華安將有機會一年僅土耳其國家就可獲得 420 萬美元藥品銷售收益。

依據國際糖尿病聯盟 (IDF) 資料顯示中東及北非在 2017 年 20 歲到 79 歲糖尿病患者高達 3,870 萬人，如果以全球 DFU 患病率為 6.3% 計算，中東及北非 DFU 患者即達 243 萬人以上。以單次 DFU 療程需要約 10 條凝膠，且 5% 市占率及每條凝膠 100 美元計算，華安與 TRPharm 有機會共同搶攻中東、北非之 DFU 新藥 1.2 億美元的銷售量，推估華安可取得整體藥品整體銷售之收益比率為 35%，華安將有機會在中東及北非地區每一年就可獲得高達 4,200 萬美元 (約新台幣 1,260,000,000 元) 藥品銷售收益，以華安醫學現在股本新台幣 760,250,000 元計算，未來新藥上市前景看好。

TRPharm 有鑑於華安於糖尿病足潰瘍的良好治療效果，因而爭取華安 F703 之授權，此將帶給華安僅土耳其一個國家的里程碑授權金最高達 240 萬美元，從授權條件來看，華安對於 F703 藥品的效果具有極大的信心也看好中東及北非糖尿病足潰瘍癒合新藥市場龐大商機，預估華安授權國際藥廠 TRPharm 取得極佳藥品銷售收益比例將對華安醫學未來長期獲利增添極佳的動能。

華安醫學也積極與日本. 美國. 歐洲. 中國. 東南亞. 印度.. 等大藥廠就新藥授權協商中，將為公司謀取最大的永續收益。

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