德國杜塞道夫醫療器材展(MEDICA2023)今(13)日登場，台檢測試劑廠新穎生醫(6810-TW)、世基生醫(7595-TW)均展示旗下主力產品，期望藉此提升國際能見度、擴大海外市場布局。新穎生醫展示旗下主力產品DNlite-IVD103，為全球首個預防糖尿病腎病變快速惡化的酵素免疫分析檢測(ELISA)，至今累計完成超過2000位病患檢體的臨床研究，適應症涵蓋一型及二型糖尿病腎病變(DKD)、急性腎臟病(AKD)、腎移植監控等。新穎生醫開發的DNlite-IVD103已取得歐盟體外診斷試劑(IVD)許可外，日前也獲得泰國食藥局(ThaiFDA)核發IVD上市許可，適應症為腎移植患者預後腎功能風險評估，順利擴大DNlite-IVD103的新應用，並且成為全球首個上市銷售的國家。世基旗下HLA-B1502/卡馬西平藥物基因檢測試劑、HLA-B5801/Allopurinol安樂普利諾藥物基因檢測試劑皆已納入台灣健保，並帶來穩定的營收貢獻，此次參加Medica將積極洽尋新的經銷代理夥伴，提升海外銷售比重。此外，透過符合QMS/ISO13485認證的醫療器材製造廠，世基2012年跨足CDMO業務，初期從IVD代工生產開始，陸續涉足抗原檢測、細胞培養、癌症檢測等領域，並在新冠疫情期間，因協助國內多家廠商進行新冠肺炎快篩試劑及PCR試劑代工，提供最高規格的產品，期望在Medica參展期間再次推廣具客製化的代工生產優勢，爭取海外廠商訂單。
