〈焦點股〉安克生醫獲歐盟MDR驗證助國際布局 攻上漲停刷新高

安克生醫 (4188-TW) 為台灣首家通過歐盟醫療器材法規 MDR 驗證，未來也有助於布局東南亞、中南美洲、中東等地區，激勵股價帶量上攻鎖在漲停價 31.35 元，股價刷新高。

為強化醫療器材品質，歐盟規範以標準更為嚴謹的 MDR 取代現行的 MDD，進一步要求醫材上市後的風險管理與臨床追蹤，尤其整體流程需於一年內完成，大幅增加取證難度。

而安克生醫旗下安克甲狀偵 AmCad UT、安克呼止偵 AmCad UO、聲波散射組織成像平台 AmCad US 首次申請就通過 MDR 驗證，也是台灣第一個獲得認證的智慧醫材軟體醫材公司。

安克受惠超音波智慧睡眠檢測系統持續出貨， 10 月營收 810.8 萬元，月增 17.8%、年增 108%；前 10 月營收 4995 萬元，年減 3.45%。

公司說明，超音波智慧睡眠檢測系統安克呼止偵具有免過夜、10 分鐘完成睡眠呼吸中止症檢測的特色，目前已引進中國附醫健診、哈佛健診、哈佛健診富盈診所，近期也將獲台大醫院健管中心、好心肝診所引進使用。