科濟藥業(02171)3產品遭美國藥監局要求暫停臨床試驗
經濟通新聞 2023-12-13 07:53
《經濟通通訊社13日專訊》科濟藥業-B(02171)公布,在美國的子公司CARsgen Therapeutics Corporation收到美國食品藥品監督管理局通知,要求暫停CT053、CT041和CT071的臨床試驗,等待對位於北卡羅來納州達勒姆的生產基地進行檢查後得出的結論。
該集團指,將對現行藥品生產質量管理規範進行檢查和改進,並承諾與該局合作,解決檢查發現的問題,以確保臨床試驗和上市申請的順利進行和高質量生產。(wh)
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