樂普生物:MRG004A治療胰腺癌藥獲FDA孤兒藥資格認定
經濟通新聞 2023-12-14 17:39
《經濟通通訊社14日專訊》樂普生物科技(02157)公布,候選藥物MRG004A(一種新型靶向組織因子的特異性抗體藥物偶聯物)用於治療胰腺癌適應症,近期已獲美國食品藥品監督管理局(FDA)授予孤兒藥資格認定。
此前,於2021年2月,就MRG004A在美國的I╱II期臨床試驗獲得FDA的試驗性新藥許可。於2021年8月,亦就MRG004A獲得中國國家藥品監督管理局的IND
批准。(kk)
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