復宏漢霖:地舒單抗生物類似藥HLX14完成1期臨床研究
經濟通新聞 2024-02-01 16:58
《經濟通通訊社1日專訊》復宏漢霖(02696-HK)公布,一項集團自主研發的地舒單抗生物類似藥HLX14(重組抗RANKL全人單克隆抗體注射液),擬用於治療骨折高風險的絕經後婦女的骨質疏鬆症,或與原研藥藥品標籤相符的其他適應症,在中國男性健康受試者中開展的1期臨床研究已成功完成。
研究結果表明,HLX14與不同來源參照藥的藥物代謝動力學特徵和藥效學具有高度相似性,安全性、耐受性和免疫原性均可比。2022年度,地舒單抗射液於中國境內及全球範圍內的銷售額分別約為4.77億元人民幣及62.22億美元。(kk)
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