《國企紅籌》君實生物(1877)醫鼻咽癌藥上市申請獲星洲受理
經濟通新聞 2024-02-02 07:53
《經濟通通訊社2日專訊》君實生物(01877-HK)(688180-CN)公布,收到新加坡衛生科學局的通知,特瑞普利單抗聯合順鉑╱吉西他濱作為轉移性或復發性局部晚期鼻咽癌成人患者的一線治療,以及作為單藥治療既往含鉑治療過程中或治療後疾病進展的復發性、不可切除或轉移性鼻咽癌的成人患者的上市許可申請已獲得該局受理。
該集團指,此次上市許可申請的遞交通過奧比斯項目,奧比斯項目由美國食品藥品監督管理局腫瘤學卓越中心發起和倡導,為該局和其他國家及地區的監管機構搭建合作機制和框架,允許不同監管機構共同審評腫瘤藥品的註冊申請。(wh)
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