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科濟(2171)向美國FDA就生產基地檢查發現項提交整改報告

經濟通新聞 2024-04-29 08:43


  《經濟通通訊社29日專訊》科濟藥業(02171-HK)公布,有關糾正和預防措施(CAPAs)計劃的整改報告,已提交給美國食品藥品管理局(FDA)。此次提交與2023年12月FDA對位於北卡羅來納州特勒姆的臨床生產基地進行檢查後發布的483表中的發現項有關。相關工作正按照此前遞交的時間線順利進行。(mh)

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