復宏漢霖(02696)HLX78臨床試驗申請獲國家藥監局批准
經濟通新聞 2024-05-14 17:17
《經濟通通訊社14日專訊》復宏漢霖(02696-HK)公布,近日,HLX78(拉索昔芬片,即 lasofoxifene)獲國家藥品監督管理局批准於中國境內開展:一項在中國健康受試者中的1期臨床試驗;及一項國際多中心3期臨床試驗,適應症為HLX78聯合阿貝西利治療接受過芳香化酶抑制劑(AI)聯合細胞周期蛋白依賴性激酶(CDK4╱6)抑制劑治療期間發生疾病進展的、攜帶雌激素受體1(ESR1)突變的、雌激素受體陽性(ER+)、人表皮生長因子受體2陰性(HER2-)的絕經前╱後女性與男性局部晚期或轉移性乳腺癌。
集團指,公司擬於條件具備後於中國境內開展相關臨床試驗。(ac)
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