《神州民企》麗珠醫藥(1513)司美格魯肽注射液申註冊獲受理

　　《經濟通通訊社13日專訊》麗珠醫藥(01513-HK)(000513-CN)公布,控股附屬公司麗珠集團新北江製藥收到國家藥品監督管理局核准簽發的《受理通知書》,新北江製藥申請的司美格魯肽注射液的境內生產藥品註冊獲藥監局受理。

　　該集團指,司美格魯肽注射液是其自主研發的生物類似藥,註冊申請的適應症為用於在飲食控制和運動基礎上,接受二甲雙胍和╱或磺脲類藥物治療血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者的血糖控制,及降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件風險。該集團指,司美格魯肽注射液累計直接投入的研發費用約1.4億元(人民幣.下同),其中資本化約8042萬元。根據IQVIA抽樣統計估測數據,去年糖尿病用藥國內終端銷售金額345.8億元,其中GLP-1激動劑藥物國內終端銷售金額60.58億元。(wh)