FDA針對飛利浦呼吸器發布最高等級召回令

美國食品藥物管理局 (FDA) 近日針對飛利浦旗下多款呼吸器產品發布最高等級召回令。召回的產品主要用於治療阻塞性睡眠呼吸中止症，因呼吸器故障警報裝置失效，可能導致治療中斷或失敗，還可能導致脆弱患者通氣不足、低氧血症、高碳酸血症、呼吸衰竭或死亡。

FDA 確認目前共有 911 件報告與召回事件有關，其中已有 7 人死亡。

FDA 發布訊息指出，飛利浦更新了旗下多個呼吸器產品的使用說明，包括 BiPAP V30、BiPAP A30 和 BiPAP A40。此舉與其多個呼吸器產品召回有關。

早在今年 3 月，飛利浦就向所有受影響的客戶發出緊急醫療器材召回通知。由於呼吸器故障警報裝置故障，可能導致治療中斷或失敗，飛利浦正在更新 V30、A30、A40 呼吸器的使用說明。故障還可能潛在導致脆弱患者通氣不足、低氧血症、高碳酸血症、呼吸衰竭或死亡。