竟天APC201二期臨床收案順利 預計第四季完成收案
鉅亨網記者劉玟妤 台北 2024-07-22 18:51
竟天 (6917-TW) 今 (22) 日指出,治療膝蓋骨關節炎新藥 APC201 在澳洲進行的一 / 二期臨床試驗,目前二期臨床已收案超過 一半,預計今年第四季可完成全部受試者收案。
竟天表示,APC201 去年獲准在澳洲進行治療膝蓋骨關節炎新藥的一 / 二期人體臨床試驗,並在同年 12 月完成一期臨床,經澳洲安全評估委員會 (SRC) 認定安全性與耐受性無虞,隨即啟動二期臨床試驗,將召收 60 位病患,目前收案人數已超過一半,進展順利。
竟天說明,骨關節炎現行的治療方式有口服、皮膚外用、局部關節注射、幹細胞注射與關節置換手術等,但病患多會優先選擇副作用低且非侵入式的外膚外用給藥方式,目前最常用的藥物為非類固醇抗發炎藥 (NSAID)。
而 APC201 即是以 NSAID 為主成分的改良劑型藥物,屬於 505(b)(2) 新劑型新藥,有獨特的機轉作用,希望能提供病患新的治療選項。
竟天進一步指出,APC201 為泡沫劑型,用於膝蓋部位不會滴落,且因皮膚滲透快,可以大幅提升吸收率與降低副作用,一旦能獲准上市,不僅可望搶攻骨關節炎疼痛市場商機,未來 APC201 適應症還可拓展至因發炎引起的疼痛,持續展現其經濟價值。
根據 Precedence Research 的資料指出,2022 年全球骨關節炎治療市場規模約 83 億美元,預估到了 2032 年將超過 202 億美元,年複合成長率 (CAGR) 為 9.4%。
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