共信-KY:代孫公司共信寵物生醫股份有限公司向農業部防檢局申請動物用新成分新藥「思沛康注射液」藥證審查(NADA)

第10款

1.事實發生日:113/07/30

2.研發新藥名稱或代號:動物用藥「思沛康注射液」

3.用途:犬惡性黑色素細胞瘤，瘤內注射。

4.預計進行之所有研發階段:無

5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准

，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及已投

入累積研發費用):

(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/

發生其他影響新藥研發之重大事件：向農業部防檢局申請藥品查驗登記及審核(NADA)。

(2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯著

意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。

(3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上著意

義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。

(4)已投入之累積研發費用：基於商業策略考量，暫不予公開揭露。

6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務):

(1)預計完成時間：無。

(2)預計應負擔之義務：無。

7.市場現況:

截至目前為止，對於伴侶動物罹患癌症的治療方式，仍是以手術切除搭配化療為主。

而目前的治療方式對動物的傷害比較大，術後照顧困難，較難滿足因少子化、

老年化社會將動物視為家庭伴侶的關愛需求，而「思沛康注射液」因具有對正常細胞

與腫瘤細胞的選擇性，能降低對周邊正常組織的損害，因此可滿足目前動物治療市場

未被滿足的醫療需求。

8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，

本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定

對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。

9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投

資人應審慎判斷謹慎投資。: