中生製藥(1177)用於治療晚期腎細胞癌新藥上市申請獲受理

　　《經濟通通訊社1日專訊》中國生物製藥(01177-HK)公布,集團自主研發的1類創新生物藥貝莫蘇拜單抗注射液聯合1類創新藥鹽酸安羅替尼膠囊已向中國國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)遞交新適應症上市申請並獲受理,用於晚期不可切除或轉移性腎細胞癌(RCC)一線治療。

　　集團介紹指,貝莫蘇拜單抗注射液是其自主研發的一款全新序列的創新全人源化抗PD-L1單克隆抗體,於2024年5月獲NMPA批准上市,用於聯合鹽酸安羅替尼膠囊和化療一線治療廣泛期小細胞肺癌。2024年2月,貝莫蘇拜單抗注射液聯合鹽酸安羅替尼膠囊治療復發性或轉移性子宮內膜癌的新適應症上市申請獲CDE受理,並被納入優先審評審批程序。

(ac)