基亞:開發中新藥OBP-301在美國主持人發起之併用化放療治療食道癌第一期臨床試驗完成受試者收錄

第53款

1.事實發生日:113/08/06

2.公司名稱:基亞生物科技股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由:

基亞生技與日本上市公司Oncolys BioPharma (東證上市代號4588)共同開發的溶瘤

病毒新藥OBP-301(Telomelysin)，Oncolys於今日(2024年8月06日)公告在美國執行

的主持人發起之OBP-301併用化放療治療食道癌第一期臨床試驗(「本試驗」)已經完

成全數15名受試者的收錄。

本試驗的目標患者為無法進行手術的食道癌或胃食道接合部(GEJ)癌患者，本試驗於

收錄6名受試者的劑量尋找組(dose finding cohort)試驗中證明安全性後，增加了

擴增群組(expansion cohort)並收錄9名受試者以進一步評估OBP-301與放化放療併

用的安全性及初步的有效性。本試驗期待能獲得OBP-301併用化放療於治療無法進行

手術的晚期食道癌或GEJ癌症患者的重要資訊。

6.因應措施:無

7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，

本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定

對股東權益或證券價格有重大影響之事項):

(1)新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，

投資人應審慎判斷謹慎投資。

(2)本公司與日本Oncolys共同負擔OBP-301的研發費用，並共享未來的商業利益。

(3)日本Oncolys公司之公告連結：

https://ssl4.eir-parts.net/doc/4588/tdnet/2484051/00.pdf