《大灣區》廣東:港澳藥械通已引進79種藥械,將加快擴大範圍

　　《經濟通通訊社9日專訊》廣東省今日出台《關於進一步推動廣東生物醫藥產業高質量發展的行動方案》,圍繞創新機制、提升產品、集聚產業、營造環境等,聚焦卡點堵點難點,提出38項重點任務和舉措。其中,在與港澳有關的方面,《方案》提出,要充分運用「港澳藥械通」政策,加快擴大指定醫療機構和產品範圍,探索逐步擴展適用區域範圍。

　　同日廣東省新聞辦舉行新聞發布會介紹《方案》。會上廣東省藥品監督管理局副局長王玲指出,2021年「港澳藥械通」政策落地後,打通了國際先進創新藥械快速進入臨床使用的通道,使已在港澳上市的藥品,以及港澳公立醫院已採購使用、具有臨床應用先進性的醫療器械,在臨床急需的情況下,可以在大灣區內地指定醫療機構使用。截至目前,「港澳藥械通」已公布指定醫療機構達到45家,實現大灣區內地9個地市全覆蓋,引進港澳已上市藥械品種79種(藥品39種,器械40種),惠及灣區居民近萬人次,並進一步吸引全球跨國藥械企業關注廣東,營造大灣區創新藥械集聚發展的良好氛圍。

*加快港澳外用中成藥在內地市場上市速度*

　　《方案》又提出,對於臨床急需的港澳已上市藥械產品,優化審批流程,加快臨床使用。將港澳已上市傳統外用中成藥審評時限從200個工作日壓縮至80個工作日,上市後變更審批和

再註冊時限分別縮減50個工作日,加快港澳外用中成藥在內地市場上市速度。推進大灣區有關藥品上市許可持有人、醫療器械註冊人制度改革,支持大灣區內地九市對接港澳生物醫藥產業,推動粵港澳形成互補互動的醫藥產業鏈條。

　　同時,加快完善省級中藥標準制修訂機制。依託粵港澳大灣區藥典委員工作站、粵港澳大灣區標準化研究中心等工作平台,聯合港澳有關方面共同制定中藥灣區標準,加快推進粵港澳大灣區中藥標準化,引領大灣區中藥產業高質量發展。

　　《方案》還提出,要加強重點藥企招引和梯度培育,由省市聯合制定企業招商意向條件,加大力度引進國內外生物醫藥、生物製造領域龍頭企業、高端研發機構和重大產業項目。持續加大對科技型小微企業的扶持力度,培育一批未來生命健康產業細分賽道的高新技術企業和專精特新企業。到2027年,培育發展千百億級企業不低於15家,形成一批細分領域專精特新、「獨角獸」和單項冠軍企業,推動國內外知名醫藥企業在廣東布局區域分中心。(sl)