東生華體液NGS基因檢測通過LDTs核准 再創台灣首例

東生華 (8432-TW) 今 (11) 日宣布，在次世代基因檢測 (NGS) 領域中再傳捷報，成功獲得台灣衛生福利部核准，成為台灣首例「實驗室開發檢測與服務(LDTs)」的液態切片(體液)NGS 基因檢測。 

東生華表示，今年 2 月台灣落實 LDTs 認證，東生華也在 10 月正式通過認證，除可提升東生華在精準醫療分子檢測領域的競爭力，也確保為患者提供的基因檢測，兼具高度可靠性及準確性。 

東生華說明，衛福部在 10 月 8 日核發確認通過的 3 項檢測項目，包括「癌克準 - 100 組織切片」、「癌液準 - 100 液態切片 (體液)」及「癌液準 - 100 液態切片 (血液)」。 

其中，癌液準 - 100 液態切片 (體液) 為台灣首例通過 LDTs 的審查許可，主要針對癌症患者胸水、腹水及腦脊隨進行 NGS 的基因檢測產品。 

東生華進一步指出，癌液準 - 100 液態切片 (體液) 在靈敏度和檢測範圍上，顯著優於傳統檢測。此外，液態切片相對於組織活檢具備更低的侵入性，且能在平均 7 天內提供報告，大幅縮短了檢測時間，提供了快速且精準的臨床決策依據。目前，該技術已在台灣多家醫學中心完成臨床驗證，累計檢測超過 1000 例。