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《神州民企》麗珠醫藥(1513)注射劑產品獲質量和療效一致性

經濟通新聞 2024-10-16 08:32


  《經濟通通訊社16日專訊》麗珠醫藥(01513-HK)(000513-CN)公布,控股子公司上海麗珠製藥收到國家藥品監督管理局核准簽發的《藥品補充申請批准通知書》,生產的注射用醋酸亮丙瑞林微球通過注射劑仿製藥質量和療效一致性評價。

  該集團指,注射用醋酸亮丙瑞林微球適應症包括子宮內膜異位症、對伴有月經過多、下腹痛、腰痛及貧血等的子宮肌瘤,可使肌瘤縮小和╱或症狀改善及乳腺癌等,而就一致性評價已累計投入的直接研發費用約9315萬元人民幣。根據IQVIA抽樣統計估測數據,國內醋酸亮丙瑞林長效緩釋製劑去年終端銷售金額約46.6億元人民幣。(wh)

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