綠葉製藥(02186)一治抑鬱症創新藥獲藥監局批開展臨床試驗

　　《經濟通通訊社11日專訊》綠葉製藥(02186-HK)公布,集團的1類創新藥LY03021已獲得中國國家藥品監督管理局藥品審評中心批准開展臨床試驗,擬用於治療抑鬱症。

　　公司稱,LY03021基於集團新分子實體╱新治療實體技術平台(NCE╱NTE)自主開發,是全新的三靶點作用機制抗抑鬱藥物,具有同類首創(First-in-Class)的潛質。據公司所知,目前尚未檢索到相同機制的產品在研。

　　公司亦稱,非臨床研究顯示,LY03021給藥後24小時即顯著改善模型動物抑鬱症狀,且連續用藥,藥效可維持至為期21天的研究結束時,展現出兼具快速起效和長期連續用藥保持療效的優勢。同時,該產品具有良好的安全性,NOAEL(未觀察到毒副作用劑量)超出有效劑量50倍以上。(rh)