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來凱醫藥(02105)體重控制藥I期臨床試驗受試者完成給藥

經濟通新聞 2024-12-04 08:50


  《經濟通通訊社4日專訊》來凱醫藥-B(02105-HK)公布,LAE102的I期臨床試驗進展順利,I期單劑量遞增研究(SAD研究)中的所有受試者包括8個靜脈輸注和皮下注射遞增劑量隊列,總計64位受試者,均已完成給藥,已觀察到靶標結合的早期跡象和預期的藥效生物標誌物變化,以及良好的安全性。

 

  I期臨床試驗系一項隨機、雙盲、安慰劑對照研究,旨在評估LAE102注射液,分別在健康成年受試者及超重╱肥胖受試者中的安全性、耐受性及藥代動力學。在完成I期臨床試驗的單劑量遞增研究後,該公司將會按照計劃啟動I期多劑量遞增研究(MAD研究),以進一步評估耐受性和療效,加快推動LAE102的臨床研發及商務進展。

 


  LAE102是自主研發針對ActRIIA的單克隆抗體,ActRIIA是在肌肉再生和脂肪代謝中發揮重要作用的受體。在臨床前模型中,LAE102已顯示出增加肌肉並減少脂肪的效果。LAE102與GLP-1受體激動劑聯用可進一步減少脂肪並顯著降低GLP-1受體激動劑導致的肌肉流失,使LAE102成為一種高質量體重控制候選藥物。公司又表示,有足夠財務資源支持和加快LAE102的臨床開發進展。(eh)

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